ΟΑΥ: Υποβλήθηκαν 1.747 αιτήματα για Mounjaro από τις αρχές του 2025

Σε εφαρμογή τίθεται από σήμερα, 15 Οκτωβρίου, το νέο πλαίσιο για τη χορήγηση του Mounjaro μέσω του Γενικού Συστήματος Υγείας (ΓεΣΥ), με την πρόσβαση στη θεραπεία να καθορίζεται πλέον βάσει συγκεκριμένων κριτηρίων και εγκεκριμένων θεραπευτικών πρωτοκόλλων.

Η νέα διαδικασία σηματοδοτεί την κατάργηση της υποβολής νέων ονομαστικών αιτημάτων, καθώς η έγκριση θα πραγματοποιείται ηλεκτρονικά, μέσω αιτήματος που θα υποβάλλει ο θεράπων ιατρός. Το αίτημα θα αξιολογείται με βάση τα προβλεπόμενα κριτήρια, ανάλογα με την ένδειξη για την οποία προορίζεται το φάρμακο, δηλαδή την παχυσαρκία ή τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

Η αλλαγή έρχεται μετά την ένταξη του Mounjaro στον επίσημο Κατάλογο Φαρμακευτικών Προϊόντων του ΓεΣΥ, με την κάλυψη της θεραπείας να συνδέεται πλέον με την πλήρωση συγκεκριμένων προϋποθέσεων.

Ποιοι δικαιούνται Mounjaro για την παχυσαρκία
Συγκεκριμένα κριτήρια τίθενται για τους ενήλικους ασθενείς που επιθυμούν να λάβουν το Mounjaro για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας μέσω του ΓεΣΥ.

Δικαιούχοι είναι άτομα με Δείκτη Μάζας Σώματος (ΔΜΣ) ίσο ή μεγαλύτερο από 40, καθώς και άτομα με ΔΜΣ από 35 έως κάτω από 40, εφόσον παρουσιάζουν εγκατεστημένη αθηροσκληρυντική καρδιαγγειακή νόσο ή/και μέτρια έως σοβαρή αποφρακτική υπνική άπνοια.

Για την έγκριση της θεραπείας θα πρέπει να υποβάλλονται τα απαραίτητα ιατρικά δικαιολογητικά και να πληρούνται όλες οι προϋποθέσεις που προβλέπονται στο σχετικό πρωτόκολλο.

Ποια τα κριτήρια για συνέχιση της θεραπείας
Η αποζημίωση του Mounjaro για την παχυσαρκία δεν θα είναι απεριόριστη χρονικά, καθώς η συνέχιση της θεραπείας θα εξαρτάται από τα αποτελέσματα που επιτυγχάνονται.

Όπως εξήγησε η αρμόδια λειτουργός του Οργανισμού Ασφάλισης Υγείας (ΟΑΥ), Σοφία Πετρίδου, κατά τους πρώτους έξι μήνες θεραπείας οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν χάσει τουλάχιστον το 5% του αρχικού σωματικού τους βάρους.

Με τη συμπλήρωση ενός έτους, η απώλεια βάρους θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον στο 10%, ώστε να πληρούνται οι προβλεπόμενες προϋποθέσεις για τη συνέχιση της αγωγής.

Η θεραπεία θα επαναξιολογείται στη βάση των αποτελεσμάτων, ενώ η μέγιστη περίοδος αποζημίωσης για την παχυσαρκία καθορίζεται στα δύο χρόνια, νοουμένου ότι εξακολουθούν να πληρούνται οι όροι του πρωτοκόλλου.

Τι ισχύει για όσους λαμβάνουν ήδη το φάρμακο
Χωρίς να χρειάζεται να υποβάλουν νέο αίτημα θα συνεχίσουν τη θεραπεία τους οι ασθενείς που διαθέτουν ήδη έγκριση για το Mounjaro από την Επιτροπή Ονομαστικών Αιτημάτων Φαρμάκων ή άλλο αρμόδιο όργανο.

Οι υφιστάμενες εγκρίσεις θα παραμείνουν σε ισχύ μέχρι την ημερομηνία λήξης τους. Ακολούθως, η συνέχιση της θεραπείας θα εξετάζεται με βάση το νέο θεραπευτικό πρωτόκολλο.

Την ίδια ώρα, οι ασθενείς των οποίων τα ονομαστικά αιτήματα βρίσκονται σε εκκρεμότητα δεν θα χρειαστεί να επαναλάβουν τη διαδικασία. Σύμφωνα με τις προβλεπόμενες ρυθμίσεις, ο ΟΑΥ θα προωθήσει αυτόματα τα εκκρεμή αιτήματα για αξιολόγηση μέσω του νέου συστήματος.

Τι αλλάζει για το Ozempic
Αλλαγές τίθενται σε εφαρμογή από σήμερα και για τη χορήγηση του Ozempic σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, με την εφαρμογή αναθεωρημένου θεραπευτικού πρωτοκόλλου.

Όπως και στην περίπτωση του Mounjaro, η έγκριση θα γίνεται ηλεκτρονικά και θα βασίζεται στα καθορισμένα κριτήρια.

Σε ό,τι αφορά, ωστόσο, τη διάθεση των δύο φαρμάκων, δεν επέρχεται κάποια αλλαγή. Το Ozempic θα εξακολουθήσει να χορηγείται από ιδιωτικά φαρμακεία, ενώ το Mounjaro θα διατίθεται από νοσοκομειακά φαρμακεία, μέχρι νεότερης ενημέρωσης.