Η δανέζικη Bavarian Nordic ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι υπέβαλε δεδομένα στη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για έγκριση επέκτασης της χρήσης του εμβολίου mpox και ευλογιάς σε εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών.
O Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έχει κηρύξει παγκόσμια κατάσταση έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία λόγω της mpox, με τα παιδιά και τους εφήβους να είναι ιδιαίτερα ευάλωτα στην ασθένεια.
Παγκόσμιοι υγειονομικοί αξιωματούχοι επιβεβαίωσαν χθες ότι υπάρχει νέο κρούσμα με ένα νέο στέλεχος του ιού mpox στη Σουηδία και το συνέδεσαν με την εξάπλωση του ιού στην Αφρική, ως ένδειξη ότι έχει αρχίσει να εξαπλώνεται εκτός της ηπείρου.
«Τα παιδιά και οι έφηβοι επηρεάζονται δυσανάλογα από την mpox στην Αφρική, κάτι που υπογραμμίζει τη σημασία και την επείγουσα ανάγκη να διευρυνθεί η πρόσβαση σε εμβόλια και θεραπείες για αυτόν τον ευάλωτο πληθυσμό», δήλωσε ο CEO της Bavarian Nordic, Paul Chaplin.
Μετά την αναθεώρηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, η άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου θα μπορούσε να επεκταθεί για να συμπεριλάβει και τους εφήβους κατά το τέταρτο τρίμηνο, ανέφερε η εταιρεία.
Επίσης, η εταιρεία ετοιμάζεται να διεξαγάγει κλινικές δοκιμές για την αξιολόγηση της ασφάλειας του εμβολίου σε παιδιά ηλικίας 2-12 ετών, για ενδεχόμενη περαιτέρω επέκτασης της χρήσης του.
Οι δοκιμές αναμένεται να ξεκινήσουν στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό και στην Ουγκάντα εντός του έτους, ανέφερε η εταιρεία.
Στο Κονγκό σημειώθηκαν 27.000 κρούσματα και περισσότεροι από 1.100 θάνατοι, κυρίως μεταξύ παιδιών, από τότε που ξεκίνησε η τρέχουσα επιδημία τον Ιανουάριο του 2023.
ΚΥΠΕ
