Την επόμενη εβδομάδα νεότερα για την έγκριση του Sputnik, λέει στο ΚΥΠΕ η Δρ. Παναγιωτοπούλου
Υπάρχει κινητικότητα αυτή τη στιγμή σε σχέση με την έγκριση του εμβολίου Sputnik, δήλωσε στο ΚΥΠΕ η Αναπληρώτρια Διευθύντρια των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας, Δρ. Έλενα Παναγιωτοπούλου, η οποία είπε πως την επόμενη εβδομάδα θα υπάρξουν νεότερα σχετικά με το θέμα.
Ερωτηθείσα από το Κυπριακό Πρακτορείο Ειδήσεων σχετικά με την έγκριση του Sputnik, η κ. Παναγιωτοπούλου εξηγεί πως Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δεν έχει λάβει τα αναγκαία δεδομένα των κλινικών δοκιμών του εμβολίου, ωστόσο, σημείωσε, «υπάρχει κινητικότητα» και αν όλα πάνε καλά θα αδειοδοτηθεί.
Εκτιμά πως η αδειοδότηση του Sputnik θα τελεσφορήσει τέλος καλοκαιριού και ίσως πιο νωρίς.
Σύμφωνα με την Δρ. Παναγιωτοπούλου, το θέμα που είχε ο ΕΜΑ με την αξιολόγηση του εμβολίου έχει λυθεί, σημειώνοντας ότι αυτή τη στιγμή προχωρεί με την αξιολόγηση των κλινικών δοκιμών.
Ανέφερε πως την επόμενη εβδομάδα θα συνεδριάσει η Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης, στην οποία συμμετέχει η Κύπρος, ενώ το θέμα θα συζητηθεί κατά τη συνεδρία και ενδεχομένως να υπάρξουν νεότερα γύρω από αυτό.
Σε σχέση με τους Κύπριους πολίτες, οι οποίοι δηλώνουν ότι θα εμβολιαστούν μόνο με Sputnik, η Δρ. Παναγιωτοπούλου εξέφρασε την ευχή όπως εγκριθεί σύντομα, ενώ ξεκαθάρισε πως το εμβόλιο Sputnik είναι της ίδιας τεχνολογίας με το εμβόλιο της AstraZeneca και της Johnson and Johnson.
Σημείωσε, επίσης, πως για την ώρα «αυτά τα εμβόλια έχουμε (Phizer, Moderna, AstraZeneca και Johnson and Johnson) και με αυτά εμβολιαζόμαστε».
Σύντομα και έγκριση φαρμάκου για θεραπευτική αγωγή
Η Αναπληρώτρια Διευθύντρια των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών ανέφερε στο ΚΥΠΕ πως αυτή τη στιγμή αξιολογούνται και πρόκειται να αδειοδοτηθούν σύντομα φάρμακα μονοκλονικών αντισωμάτων, τα οποία θα χορηγούνται για τη θεραπεία της νόσου.
«Υπάρχουν στα σκαριά φάρμακα με μονοκλωνικά αντισώματα, τα οποία θα χρησιμοποιούνται ως φάρμακα και θεραπευτικές αγωγές. Τα συγκεκριμένα φάρμακα έχουν ενθαρρυντικά αποτελέσματα», είπε.
Ωστόσο, η κ. Παναγιωτοπούλου είπε πως ο ΕΜΑ «εστιάζει στην πρόληψη, παρά στη θεραπεία, λόγω των μεταλλάξεων», υπογραμμίζοντας πως «τα εμβόλια είναι πιο αποτελεσματικά σε μεταλλάξεις έναντι των φαρμάκων, γιατί τα φάρμακα είναι σχεδιασμένα για θεραπεία του ιού.
Αποτελεσματικότερο το εμβόλιο
Εξήγησε παράλληλα πως το εμβόλιο βοηθά τον οργανισμό και του δίνει έναυσμα να αρχίσει να ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό του σύστημα, ενώ σημείωσε πως τα έτοιμα μονοκλονικά αντισώματα πολεμούν τον ιό, αλλά δεν αναγκάζουν τον οργανισμό να παράξει αντισώματα.
Σύμφωνα με την Δρ. Παναγιωτοπούλου «αποτελεσματικότερο είναι το εμβόλιο παρά το φάρμακο», συμπληρώνοντας πως «το φάρμακο μπορεί να παραχθεί, αλλά ένεκα των μεταλλάξεων, μπορεί να μην είναι αποτελεσματικό».
Ενώπιον του ΕΜΑ 34 εμβόλια για αδειοδότηση
Εξάλλου, η Αναπληρώτρια Διευθύντρια των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών ανέφερε ότι υπάρχουν 34 εμβόλια ενώπιον του ΕΜΑ, τα οποία συζητά και μελέτα και για τα οποία γίνονται κλινικές μελέτες.
Όπως είπε υπάρχουν, μάλιστα, εμβόλια εντελώς διαφορετικής τεχνολογίας, ενώ σημείωσε πως υπάρχουν εμβόλια αυτή τη στιγμή προς έγκριση που δεν στοχεύουν μόνο στην ακίδα πρωτεΐνη, αλλά και σε άλλα στοιχεία του ιού, με αποτέλεσμα να τα κάνει ακόμα πιο αποτελεσματικά.
Συμπλήρωσε πως ενδεχόμενα μια δόση από αυτά τα εμβόλια να είναι αρκετή.
Τρίτη δόση όταν αποφασίσει ο ΕΜΑ
Αναφερόμενη σε μια ενδεχόμενη τρίτη δόση εμβολιασμού, για την οποία το τελευταίο διάστημα γίνεται λόγος, η κ. Παναγιωτοπούλου ξεκαθάρισε πως αυτό δεν το αποφασίζει η κατασκευάστρια εταιρεία, αλλά ο ΕΜΑ.
«Ο ΕΜΑ θα αποφασίσει πότε και αν θα γίνει η τρίτη δόση. Γι’ αυτά τα ερωτήματα θα απαντήσει ο ΕΜΑ. Και η Κύπρος θα αποφασίσει, με βάση τη σύσταση του ΕΜΑ για το θέμα και είναι βασικό να εγκριθεί πρώτα από αυτόν», είπε.
Έγκριση εργοστασίου κατασκευής Moderna στην Ευρώπη, σε αρχικό στάδιο η αίτηση Phizer για αξιολόγηση εμβολίου για παιδιά κάτω των 12
Στο μεταξύ, η Δρ. Παναγιωτοπούλου είπε πως o EMA έχει εγκρίνει εργοστάσιο κατασκευής εμβολίων της Moderna στην Ευρώπη, για να σημειώσει πως είναι πάρα πολύ βασικό γιατί θα υπάρχει επάρκεια των συγκεκριμένων εμβολίων στην Ευρώπη.
Απαντώντας σε σχετική ερώτηση, ανέφερε πως η αίτηση από τη Phizer για αξιολόγηση εμβολίων (έτοιμο σκεύασμα) για παιδιά κάτω των 12 ετών είναι στα αρχικά στάδια, ωστόσο, έγινε αίτηση.
