Την αξιολόγηση αίτησης της BioNTech/Pfizer για έγκριση της χρήσης του εμβολίου Comirnaty κατά του COVID-19 σε παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών ξεκίνησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση.
Το Comirnaty, όπως σημειώνεται, έχει προς το παρόν εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Λειτουργεί στη βάση της τεχνολογίας του αγγελιοφόρου RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως πρωτεΐνη spike, η οποία υπάρχει φυσιολογικά στον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί τον COVID-19.
Με αυτόν τον τρόπο, το εμβόλιο προετοιμάζει τον οργανισμό να αμυνθεί κατά του SARS-CoV-2 και λειτουργεί προληπτικά.
Η επιτροπή φαρμάκων για τον άνθρωπο (CHMP) του EMA θα επανεξετάσει τα δεδομένα για το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας εν εξελίξει κλινικής μελέτης στην οποία συμμετέχουν παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα συστήσει την επέκταση της χρήσης του.
Η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει την τελική απόφαση.
Ο EMA θα ανακοινώσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του σε μερικούς μήνες, εκτός εάν χρειαστούν συμπληρωματικές πληροφορίες.
