Ανακαλούνται δεκάδες φάρμακα στην Κύπρο- Όλες οι πληροφορίες
Οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες έλαβαν ενημέρωση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) για σοβαρό πρόβλημα επιμόλυνσης της Δραστικής Πρώτης Ύλης Valsartan.
Για την προστασία της ασφάλειας των ασθενών οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες ανακαλούν τα πιο κάτω φαρμακευτικά προϊόντα από φαρμακαποθήκες, νοσοκομεία, φαρμακεία και ασθενείς:
| Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος | Δραστικό/α συστατικό/α | Επηρεαζόμενες παρτίδες |
| Vapress 40mg Film Coated Tablets | Valsartan | Όλες οι παρτίδες |
| Vapress 80mg Film Coated Tablets | Valsartan | Όλες οι παρτίδες |
| Vapress 160mg Film Coated Tablets | Valsartan | Όλες οι παρτίδες |
| Sartovan 80mg Film Coated Tablets | Valsartan | Όλες οι παρτίδες |
| Sartovan 160mg Film Coated Tablets | Valsartan | Όλες οι παρτίδες |
| Troval 80mg Film Coated Tablets | Valsartan | 15361 και 16273 |
| Troval 160mg Film Coated Tablets | Valsartan | 15362 και 16274 |
| Cotroval 160/12.5mg Film Coated Tablets | Valsartan/Hydrochlorothiazide | 15133 |
| Cotroval 160/25mg Film Coated Tablets | Valsartan/Hydrochlorothiazide | 15134 |
| Valsartan Zentiva 40mg Film Coated Tablets | Valsartan | Όλες οι παρτίδες |
| Valsartan Zentiva 160mg Film Coated Tablets | Valsartan | Όλες οι παρτίδες |
Ο λόγος της ανάκλησης οφείλεται στο γεγονός ότι η δραστική πρώτη ύλη Valsartan, η οποία χρησιμοποιήθηκε στην παρασκευή των παρτίδων των πιο πάνω προϊόντων βρέθηκε μετά από ανάλυση να περιέχει την πρόσμιξη N-Nitrosodimethylamine (NDMA), η οποία έχει τοξική δράση.
Η ανάκληση διενεργείται σε πανευρωπαϊκό επίπεδο και μετά από απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) και των Αρμόδιων Αρχών των Κρατών Μελών.
Η ουσία valsartan είναι αναστολέας των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ και ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση), σε περιπτώσεις πρόσφατου εμφράγματος μυοκαρδίου και για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας.
Πληροφορίες για τους ασθενείς
- Οι ασθενείς που έχουν στην κατοχή τους οποιαδήποτε από τις πιο πάνω επηρεαζόμενες παρτίδες να διακόψουν τη χρήση και να επιστρέψουν το προϊόν, το συντομότερο δυνατόν, στο φαρμακείο από το οποίο το έχουν προμηθευτεί.
- Να επικοινωνήσουν άμεσα με τον θεράποντα ιατρό για αναζήτηση εναλλακτικών επιλογών θεραπείας.
Πληροφορίες για τους επαγγελματίες υγείας
- Στην κυπριακή αγορά υπάρχουν διαθέσιμα τα πιο κάτω μη επηρεαζόμενα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία Valsartan (μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλη ουσία)
| Όνομα φαρμακευτικού προϊόντος | Δραστικό/α συστατικό/α |
| Diovan Film Coated Tablets 40mg | Valsartan |
| Diovan Film Coated Tablets 80mg | Valsartan |
| Diovan Film Coated Tablets 160mg | Valsartan |
| Co-Diovan Film Coated Tablets 80/12,5mg | Valsartan/Hydrochlorothiazide |
| Co-Diovan Film Coated Tablets 160/12,5mg | Valsartan/Hydrochlorothiazide |
| Co-Diovan Film Coated Tablets 160/25mg | Valsartan/Hydrochlorothiazide |
| Entresto Film Coated Tablets (24+26) mg | Valsartan/Sacubitril |
| Entresto Film Coated Tablets (49+51) mg | Valsartan/Sacubitril |
| Entresto Film Coated Tablets (97+103) mg | Valsartan/Sacubitril |
| Exforge Film Coated Tablets 80/5mg | Valsartan/Amlodipine Besylate |
| Exforge Film Coated Tablets 160/5mg | Valsartan/Amlodipine Besylate |
| Exforge Film Coated Tablets 160/10mg | Valsartan/Amlodipine Besylate |
| Exforge HCT Film Coated Tablets 160/5/12,5mg | Valsartan/Amlodipine Besylate |
| Exforge HCT Film Coated Tablets 160/5/25mg | Valsartan/Amlodipine Besylate/Hydrochlorothiazide |
| Exforge HCT Film Coated Tablets 160/10/12,5mg | Valsartan/Amlodipine Besylate/Hydrochlorothiazide |
| Exforge HCT Film Coated Tablets 160/10/25mg | Valsartan/Amlodipine Besylate/Hydrochlorothiazide |
Οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες σε συνεργασία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, τις Αρμόδιες Αρχές των άλλων Κρατών Μελών και άλλους φορείς, παρακολουθούν το ζήτημα και δυνατό να προβούν σε πρόσθετες ενέργειες.
Περισσότερες πληροφορίες μπορούν να ζητηθούν από τις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας 1475 Λευκωσία, Τηλ.: +357 22 608607, 357 22 608616 Fax: +357 22 608649, E-mail: [email protected], ιστοσελίδα: http://www.moh.gov.cy/phs
Πηγή: sigmalive.com
